关于2024年度河南省放射卫生技术服务质量监测结果的通报

豫职质控〔2024〕85号 

关于2024年度河南省放射卫生技术服务质量监测结果的通报

各省辖市疾控中心、职防院（所），济源示范区职防院，各有关放射卫生技术服务机构：

按照国家卫生健康委员会2024年职业病防治项目工作要求，河南省卫生健康委员会委托河南省职业健康技术质量控制中心（以下简称“中心”）开展2024年度河南省放射卫生技术服务质量监测工作。中心依照《河南省职业健康技术质量控制中心关于印发2024年度河南省放射卫生技术服务质量监测技术方案和2024年度河南省放射卫生检测能力比对技术方案的通知》（豫职质控〔2024〕18号）（以下简称“技术方案”）的要求，对河南省内15家放射卫生技术服务机构（以下简称“机构”）开展了质量监测工作。现将结果通报如下：

一、质量监测对象和范围

中心按照中国疾控中心辐射安全所确定的监测名单和技术方案的要求，结合我省实际情况，对15家机构的资质条件保持和符合性、技术服务的规范性和技术服务的真实性三大方面进行综合评估。

二、评定标准及评估结果

依据公平、公正的原则，中心按照技术方案要求，对照《放射卫生技术服务机构评估检查表》中检查指标逐一评估，并进行评分。

综合评估结果分为“优秀”“合格”“不合格”三类，其中评分≥90分的为“优秀”，60分≤评分＜90分的为“合格”，评分＜60分或者出现“否决项”和“关键项”不符合的均判定为“不合格”。个人剂量机构评分按百分制换算后得分为最终得分。

15家机构综合评估结果为：优秀0家，合格15家，不合格0家（见附件）。

三、主要存在问题

（一）资质条件保持和符合性

1.仪器设备管理

仪器设备无出入库记录或出入库记录不规范；无期间核查记录或期间核查记录不规范；无维修保养记录；多台设备共用一个使用记录；无操作规程或操作规程可操作性差。

2.专业技术人员培训

无专业技术人员继续教育培训资料；无培训过程记录或培训过程记录不完整。

3.质量管理体系

无质量监督/质量控制计划；内部审核和管理评审不规范；质量管理体系文件未及时更新。

（二）技术服务规范性

1.原始记录

原始记录检测信息记录不完整，缺少委托单位信息、被检设备信息、使用的主要仪器设备信息等；缺少检测依据或检测依据错误；原始记录杠改方式不规范；原始记录空白处标示不规范；原始记录无校核人（复核人）信息；原始记录检测条件记录不完整或不符合标准要求，缺少是否使用散射模体、投照方向、曝光时间等条件；本底测量不符合标准要求；部分防护检测无图例，部分检测项目不全等。

2.检测报告

检测报告中的检测仪器和引用的标准与原始记录不一致；检测条件、本底检测数据、检测点示意图等无法溯源；检测报告中部分检测结果判定错误；检测报告审核记录表格未受控；检测报告审核流于形式，均无审核意见；检测报告和流程卡中的校核人、审核人不一致等。

3.实验室检测分析

个人剂量样品保存、流转不规范，无相应记录；最低探测水平计算不正确；缺少样品委托信息；仪器使用记录无法溯源等。

4.数据处理

数据修约不规范；无数据处理过程或过程信息不完整；未使用校准因子或未正确使用校准因子等。

各机构存在问题具体见附件。

四、下一步工作要求

各机构要高度重视此次质量监测结果，认真落实主体责任，增强依法执业意识，加强人员培训，提高技术能力，建立健全质量控制管理体系，规范技术服务行为。针对本次监测发现的问题，各机构要仔细查明原因，逐项落实整改，于2025年1月10日前提交整改报告，中心将对整改情况进行核查。

 附  件：2024年度河南省放射卫生技术服务质量监测工作综合评估结果汇总表

2024年12月27日

附件：2024年度河南省放射卫生技术服务质量监测工作综合评估结果汇总表.pdf